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  • 陈先生
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    离职-随时到岗
    汉族、36岁、未婚、经验13年6月、本科
    所在城市:福建 厦门 翔安区 户口:福建 莆田
  • 应聘职位
  • 质量管理/GSP/GMP 
  • 类别
  • 质量管理/GSP/GMP
  • 职称
  • 主管药师,药师
  • 期望月薪
  • 10K~20K 元
  • 期望城市
  • 泉州,晋江市,南安市,石狮市,厦门 
  • 期望省份
  • 福建
  • 工作性质
  • 全职
工作经验
  • 泰普生物有限公司
    2011-6至2014-5质管技术员3500
    公司是一家集分子诊断和配套仪器研发、生产、销售生物医药企业。
    1、负责体外诊断试剂产品日常检验工作并收集实验数据统计分析。
    2、 参与起草、建立、各项工艺规程、质量标准、操作规程制度与修改。
    3、负责厦门新厂地PCR实验室前期的规划筹备整改。
    4、参与ISO13485医疗器械质量体系考核的原始记录的填写。
    5、客户投诉与不合格召回,仪器校准工作保证仪器可靠性。
    6、负责工艺用水的日常检测,产品稳定性留样检测、汇报。
  • 福建修正堂连锁有限公司
    2014-5至2015-12远程审方6000
    福建修正堂药房连锁有限公司在2015年被福建杏福大药房有限公司收购。

    1、负责10家门店《药品经营许可证》《医疗器械经营企业许可证》换证及GSP认证工作。
    2、负责新开办药店各种证件的办理及门店GSP认证检查跟踪,执业药师注册。
    3、门店远程审方。
    4、负责指导门店日常质量检查与培训工作。
  • 莆田福惠康医药连锁有限公司
    2015-至2017-远程审方5500
    负责日常门店处方的审核与远程审方室日常维护,药品的采购入库,新开办药店各种证件的办理 ,执业药师注册,首营企业及首营品种的收集,总部与门店GSP日常工作的跟踪等等。
  • 福建海华医药连锁有限公司
    2015-12至2019-5质管经理6500
    公司是一家专注于医药连锁零售企业,目前公司拥有300多家地理位置优越的门店。
    1、负责19家门店《药品经营许可证》《医疗器械经营企业许可证》换证及GSP认证工作。
    2、负责新开办药店各种证件的办理及门店GSP认证检查跟踪,执业药师注册。
    3、检查门店日常质量工作以及医保日常抽查工作。
    4、负责指导门店日常质量检查与培训工作。
    5、制度文件起草、修订、审核、替换、销毁。
    6、定期收集国家局、省局网站质量信息。
    7、负责门店不合格品的确认、申报。
  • 福建莆田大同行药房连锁有限公司
    2019-5至2020-6质量负责人8500
    公司成立于2014年10月,委托莆田市大同医药有限公司配送,现拥有70多家连锁药房。
    1、2019年09月13日,刚帮企业福建莆田大同行连锁有限公司通过新版GSP认证,全程负责认证前申请材料准备提交,每年全面内审、专项内审、质量体系文件的修改审批、培训材料、风险评估分析以及规范要求各种GSP材料的准备,以及认证通过以后有关缺项项目整改报告原因分析、纠正措施、预防措施的编写。
    2、负责对药品经营的各个环节进行质量监控。
    3、负责药品质量管理体系的建立、维护、指导、监督、实施。
    4、负责对委托配送批发公司储存运输质量管理工作的检查、监督、质量管理体系评价。
    5、配合公司进行GSP认证工作,指导门店GSP材料的填写。
    6、与药监部门的协调沟通及日常管理工作。
    7、指导培训门店食品追溯系统录入上报。
    8、首营企业和首营品种的质量审批。
    9、采购、验收、养护、储存、配送、运输、销售、退库、退厂等环节质量监控。
    10、冷燕车、冷库设施设备验证。
    11、考察、确认供应商质量管理体系,采购评审、客户质量管理体系评审。
    12、新店开办所有证件,指导门店GSP规范。
  • 莆田市大同大同医药有限公司
    2020-6至2023-2质量负责人8500
    1、全面内审、专项内审、质量体系文件的修改审批、培训材料、风险评估分析;
    2、负责对药品经营的各个环节进行质量监控;
    3、配合公司进行GSP认证工作,建立公司文件体系;
    4、做好每月GSP检查,及时做好系统检查;
    5、负责药品质量管理体系的建立、维护、监督、起草、指导、监督、实施;
    6、负责监督、检查、指导药品购进、验收、储存、养护、销售等环节的质量管理;
    7、负责质量不合格药品的审批,并对其处理。
  • 厦门迪安福医商贸有限公司
    2023-2至2023-4医疗器械质量经理
    公司是迪安诊断集团股份有限公司的福建产品营销子公司,公司主要为福建省内各大公立医疗机构提供优质的IVD产品和专业的服务。
    1、负责体外诊断试剂质量管理体系的建立、起草、指导、监督文件的执行,并对执行情况检查纠正预防;
    2、负责首营企业、客户资质审核;
    3、负责不合格器械的确认审批,并对其销毁实施监督;
    4、负责采购评审、客户质量管理体系评审;
    5、组织验证、校准设施设备《冷库、保温箱、冷藏车、温控);
    6、不良事件收集整理传递、召回管理;
    7、二类医疗器械、三类器械许可证、药品经营许可证申请、变更;
    8、负责集团每年审计,缺陷整改 全面内审、风险评估报告;
    9、指导仓库仓储管理工作。
  • 教育背景
    • 时间2006至2010
    • 院校福州大学至诚学院(全日制普通高校)
    • 专业生物工程学历本科
      2019年有组织过两次总部GSP现场审查(一家批发企业,一家委托配送企业)工作并顺利拿到药品经营许可证。能独立解决经营过程中的质量问题,在经营领域的质量管理有着丰富的经验。
      熟悉药品、GSP认证 、药监飞行检查、IS13485医疗器械等法律法规。




      语言特长:英语
      兴趣爱好:摄影旅游阅读篮球乒乓球跑步健身
      我的亮点:擅长医患沟通学习力强责任心强执行力强口才好技术精湛积极主动性格开朗性格外向有亲和力雷厉风行诚实守信会应酬志愿者经历人脉广泛
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