泰普生物有限公司
2011-6至2014-5质管技术员3500
公司是一家集分子诊断和配套仪器研发、生产、销售生物医药企业。
1、负责体外诊断试剂产品日常检验工作并收集实验数据统计分析。
2、 参与起草、建立、各项工艺规程、质量标准、操作规程制度与修改。
3、负责厦门新厂地PCR实验室前期的规划筹备整改。
4、参与ISO13485医疗器械质量体系考核的原始记录的填写。
5、客户投诉与不合格召回,仪器校准工作保证仪器可靠性。
6、负责工艺用水的日常检测,产品稳定性留样检测、汇报。
福建修正堂连锁有限公司
2014-5至2015-12远程审方6000
福建修正堂药房连锁有限公司在2015年被福建杏福大药房有限公司收购。
1、负责10家门店《药品经营许可证》《医疗器械经营企业许可证》换证及GSP认证工作。
2、负责新开办药店各种证件的办理及门店GSP认证检查跟踪,执业药师注册。
3、门店远程审方。
4、负责指导门店日常质量检查与培训工作。
莆田福惠康医药连锁有限公司
2015-至2017-远程审方5500
负责日常门店处方的审核与远程审方室日常维护,药品的采购入库,新开办药店各种证件的办理 ,执业药师注册,首营企业及首营品种的收集,总部与门店GSP日常工作的跟踪等等。
福建海华医药连锁有限公司
2015-12至2019-5质管经理6500
公司是一家专注于医药连锁零售企业,目前公司拥有300多家地理位置优越的门店。
1、负责19家门店《药品经营许可证》《医疗器械经营企业许可证》换证及GSP认证工作。
2、负责新开办药店各种证件的办理及门店GSP认证检查跟踪,执业药师注册。
3、检查门店日常质量工作以及医保日常抽查工作。
4、负责指导门店日常质量检查与培训工作。
5、制度文件起草、修订、审核、替换、销毁。
6、定期收集国家局、省局网站质量信息。
7、负责门店不合格品的确认、申报。
福建莆田大同行药房连锁有限公司
2019-5至2020-6质量负责人8500
公司成立于2014年10月,委托莆田市大同医药有限公司配送,现拥有70多家连锁药房。
1、2019年09月13日,刚帮企业福建莆田大同行连锁有限公司通过新版GSP认证,全程负责认证前申请材料准备提交,每年全面内审、专项内审、质量体系文件的修改审批、培训材料、风险评估分析以及规范要求各种GSP材料的准备,以及认证通过以后有关缺项项目整改报告原因分析、纠正措施、预防措施的编写。
2、负责对药品经营的各个环节进行质量监控。
3、负责药品质量管理体系的建立、维护、指导、监督、实施。
4、负责对委托配送批发公司储存运输质量管理工作的检查、监督、质量管理体系评价。
5、配合公司进行GSP认证工作,指导门店GSP材料的填写。
6、与药监部门的协调沟通及日常管理工作。
7、指导培训门店食品追溯系统录入上报。
8、首营企业和首营品种的质量审批。
9、采购、验收、养护、储存、配送、运输、销售、退库、退厂等环节质量监控。
10、冷燕车、冷库设施设备验证。
11、考察、确认供应商质量管理体系,采购评审、客户质量管理体系评审。
12、新店开办所有证件,指导门店GSP规范。
莆田市大同大同医药有限公司
2020-6至2023-2质量负责人8500
1、全面内审、专项内审、质量体系文件的修改审批、培训材料、风险评估分析;
2、负责对药品经营的各个环节进行质量监控;
3、配合公司进行GSP认证工作,建立公司文件体系;
4、做好每月GSP检查,及时做好系统检查;
5、负责药品质量管理体系的建立、维护、监督、起草、指导、监督、实施;
6、负责监督、检查、指导药品购进、验收、储存、养护、销售等环节的质量管理;
7、负责质量不合格药品的审批,并对其处理。
厦门迪安福医商贸有限公司
2023-2至2023-4医疗器械质量经理
公司是迪安诊断集团股份有限公司的福建产品营销子公司,公司主要为福建省内各大公立医疗机构提供优质的IVD产品和专业的服务。
1、负责体外诊断试剂质量管理体系的建立、起草、指导、监督文件的执行,并对执行情况检查纠正预防;
2、负责首营企业、客户资质审核;
3、负责不合格器械的确认审批,并对其销毁实施监督;
4、负责采购评审、客户质量管理体系评审;
5、组织验证、校准设施设备《冷库、保温箱、冷藏车、温控);
6、不良事件收集整理传递、召回管理;
7、二类医疗器械、三类器械许可证、药品经营许可证申请、变更;
8、负责集团每年审计,缺陷整改 全面内审、风险评估报告;
9、指导仓库仓储管理工作。