岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、负责公司新老产品的包装备案及其他药品补充申请申报工作。
2. 负责新产品的资料整理与申报工作及协助现场核查。
3. 产品再注册申请,负责申报资料撰写及申报。
4. 样品送检并跟踪。
5. 定期搜集药监局注册及检验的相关政策与信息,认真解读,及时向主管领导汇报。
6. 负责咖啡因等的备案工作。
7. 完成领导临时安排的任务。
8. 负责《生产许可证》变更事项申报及跟踪工作。
9. 负责公司市场部药品广告备案事项申报工作。
10.协助与注册相关的临床工作。
任职资格:
1、24-45岁,药学及相关专业,本科及以上学历;
2、熟练使用办公软件,英语四级,2年以上工作经验;
3、特别熟悉药品注册法规,熟练查阅国内外相关专业网站和专业文献,翻译能力强,具备一定的文字功底;
4、性格开朗,责任心强,有良好的沟通能力和团队合作精神。