岗位:全职
年龄:不限
1、负责组织制定制剂的研究方案,对项目的难点及关键点进行初步评估,形成相关技术报告;负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发,协调原辅包关联审评相关事宜;
2、根据QbD的研发思路,负责制剂的处方工艺开发方案设计与实施,并对所参与的研究项目进行的质量控制与管理,按质、按时完成相关工作;
3、负责制剂项目的中试放大工作,按要求撰写制剂相关技术资料,并严格根据GMP的要求,中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行;
4、与公司其他部门进行合作,按时规范整理原始记录;
5、 根据项目进度计划撰写申报资料的相关部分,协助药品注册申报顺利完成;
6、 学习、掌握、执行实验室管理规范及研发相关SOP;
7、 协助完成其他工作任务,如实验室维护,安全操作支持等。