岗位:全职
年龄:不限
1、负责本部门工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。
2、细胞产品是在符合GMP要求及质量标准下生产的。
3、对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4、对有利与生产配制指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5、对制备、检验结果进行复审批准。
6、对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7、负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和文件。
8、审核不合格品处理程序,样本处理正确。
9、 因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨修正技术标准。
要求:
1、本科以上学历,药企 质量管理从业经验5年以上。
2、熟悉GMP认证及管理,药学、临床医学专业优先