洁净车间品管 

【公司简介】普太科技下属医疗事业部——杭州泰利斯医疗科技股份有限公司
公司位于杭州市云栖小镇，是一家以专利NPJ™技术为核心，集研发、设备、原材料、代加工、临床转化和专利孵化为一体的增材制造解决方案提供商。公司业务涵盖军工、航空航天、5G通讯、汽车工业、医疗、电子等多个国家重点产业。已与全球多所知名高校、科研院所、集团企业建立了产学研合作平台。现分设成立医疗科技业务事业部，专注于以氧化锆增材制造技术为基础的口腔、植入物、医械组件等相关医疗器械产品的业务。
【岗位职责】
 负责QC的日常运行和管理以符合GMP、数据性和职业安全防护的要求；
 负责QC文件、质量标准、SOP和分析方法的制定和审核，以及其他部门涉及到QC部门的相关文件的审核；
 按QC规程的要求进行原材料、生产过程、成品检验；
 负责产品稳定性研究，包括稳定性研究方案，取样计划和测试结果分析总结等；
 根据产品申报需求负责准备和参与官方审计和检查，并负责相关程序的持续改进和优化；
 定期对洁净车间环境、空调系统和水系统进行监测；
 按要求管理和维护相关设备及文件，撰写对应的质量记录；
 及时汇报检验过程中的不合格信息，提供不合格问题的处理建议；
【任职要求】
 医疗器械、生物工程、医学相关专业，本科及以上学历；
 2年以上从事医疗器械行业QC相关工作，了解医疗器械质量管理体系及相关法律法规；
 熟悉NMPA二类/三类医疗器械质量管理体系和GMP相关管理要求；
 责任心强，做事严谨**，具有良好的团队合作精神及沟通协调能力；
 善于学习，主动，积极，乐观，能够在压力下完成工作；
【岗位加分项】
 熟悉氧化锆增材制造设备、系统、工艺流程；
 熟悉义齿、托槽、种植体等相关生产工序；
 拥有英文文献阅读能力和检索能力；
 具有创新、独立思维的实践者；