岗位:全职
年龄:不限
1. 参与新厂房设计,软硬件URS建立,组织实施DQ,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ等一系列工作;2. 协助公司验证管理体系的建设、维护和提高,包括验证指导相关文件的编写和修订;3. 负责起草和编写公司验证主计划,其可操作性和验证工作的有效性,使生产过程持续稳定的进行;4. 审核批准各项验证方案、验证报告及相关文件,如设备/系统确认、工艺验证,清洁验证,无菌工艺模拟、更衣确认,并监督执行,使生产过程在GMP条件下持续稳定进行;支持并审核批准验证偏差调查和处理;5. 支持公司内各项验证,再验证;6. 新项目进入时,审核验证状态与项目匹配性,必要时组织补充验证;7. 负责设备放行和区域放行,负责协调验证外包服务,并监督其服务质量。任职资格:1. 本科及以上学历,制药、药学、精细化工相关专业;2. 至少5年制药行业相关经验,API药厂经验尤佳;3. 良好的沟通表达能力,组织协调统筹能力,承压能力和内驱力。