岗位:全职
年龄:不限
我们从事的是什么?
我们是外籍院士领导的科研团队,主要围绕人体体征信号应用,实现软件与硬件基于人工智能的医疗器械和应用开发。
目前开发多款产品属国际****,填补。
如果你也爱玩,也有情怀从事医疗事业,请加入我们。
职位描述
岗位职责:
1、负责公司医疗器械产品在国内的注册相关工作,包括分类界定、注册检验、申报资料撰写和整理提交,产品注册顺利完成。
2、与国家药监部门、检验院等部门联系沟通,各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,负责跟踪产品注册进度,及时协调和解决产品注册中出现的问题。
3、协助上级开展国内外医药学信息、医疗器械相关法律法规收集、整理,对国内外技术指导原则及时进行整理和更新。
4、协助其他部门进行项目的沟通及对接工作。
5、积极配合及完成上级交待的其他工作。
任职要求:
1、专科以上,药学、生物、医学等相关专业。
2、1年以上注册工作经验,参加过医疗器械注册相关培训。
3、熟悉医疗器械注册相关法律法规及申报流程,对注册的各种问题能及时协调解决。
4、熟悉ISO13485质量体系要求,熟悉医疗器械GMP等相关法规要求。
5、认真负责、做事细心,人际沟通能力强。
注意:企业处在高度成长,有公司股票期权