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现场监控QA 

李先生
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、生产现场监控:对药品生产过程中物料使用、中间产品控制性放行、工艺卫生情况、关键工艺参数控制,对工艺规程、岗位SOP、清洁规程、设备操作规程的执行情况等进行监督;
2、偏差管理:发现偏差及时上报,并参与偏差情况的调查,并根据偏差处理的CAPA进行追踪,检查;
3、生产前后检查:负责生产前、后的现场检查并签发生产许可证和清场合格证;
4、记录检查:检查各种记录凭证的填写是否正确、真实、及时,反映生产实际情况;
5、质量跟踪:对现场监控中发现的质量问题,及时采取措施,协助解决并向直接上司或车间领导汇报,对批准的整改措施进行跟踪检查;

任职要求:
1、具有药学或相关专业大专及以上学历;
2、熟悉GMP基本知识,以及药品监督管理部门相关资质方面基本知识;
3、有药品生产质量管理工作经验者优先。
江西山香药业有限公司
21-50人民营    

单位简介

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江西山香药业有限公司是青峰药业全资子公司,占地面积200多亩,主要从事化药、中成药的生产,生产片剂、颗粒剂两大剂型共40多个品种。中药品种主要有“山香圆系列、清淋颗粒、消炎退热颗粒”,化药品种主要有“醋酸阿比特龙片、甲苯磺酸索拉非尼片、艾司奥美拉唑镁肠溶片”。醋酸阿比特龙片是江西省在国家药品集采中中标品种,甲苯磺酸索拉非尼片、艾司奥美拉唑镁肠溶片是国家首仿产品。作为青峰新产品转移产业化的生产基地,公司已打造了抗肿瘤与(特殊)制剂研究与产业化平台,承接集团所有小分子抗肿瘤制剂与(特殊)制剂的产业化研究与生产。企业产品将覆盖微丸压片、渗透泵、热熔挤出缓控释制剂等多种剂型。企业计划用10年时间,建设成为国内的特殊制剂工厂。公司先后获得“江西省AAA守合同重信用企业”、“全市质量管理先进单位”、“全市发展非公有制经济先进企业”、“江西省高新技术企业”等荣誉称号。

单位地址
  • 江西赣州章贡区经济技术开发区凤凰路116号导航
  • 康强推荐单位
  • 江西山香药业有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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