岗位:全职
年龄:不限
1、生产现场监控:对药品生产过程中物料使用、中间产品控制性放行、工艺卫生情况、关键工艺参数控制,对工艺规程、岗位SOP、清洁规程、设备操作规程的执行情况等进行监督;
2、偏差管理:发现偏差及时上报,并参与偏差情况的调查,并根据偏差处理的CAPA进行追踪,检查;
3、生产前后检查:负责生产前、后的现场检查并签发生产许可证和清场合格证;
4、记录检查:检查各种记录凭证的填写是否正确、真实、及时,反映生产实际情况;
5、质量跟踪:对现场监控中发现的质量问题,及时采取措施,协助解决并向直接上司或车间领导汇报,对批准的整改措施进行跟踪检查;
任职要求:
1、具有药学或相关专业大专及以上学历;
2、熟悉GMP基本知识,以及药品监督管理部门相关资质方面基本知识;
3、有药品生产质量管理工作经验者优先。