岗位:全职
年龄:不限
1.按照质量体系要求,组织监督检查生产现场,及时调查、处理、反馈现场与质量相关问题和信息,引导生产部门经生产现场质量管理策略;
2.参与编写及评审质量管理体系文件,完善公司质量体系文件;检查文件及记录规范执行情况;
3.统筹协调投诉调查处理与措施跟踪,偏差的调查处理与措施跟踪,OOS的调查处理与措施跟踪,CAPA的调查处理与措施跟踪,定期统计分析;
4.现场跟踪:组织协调各种现场,GMP相关的工程现场;
5.按时进行计划和总结,向上级主管报告工作;积极完成领导交办的其他工作;
6. 完成上级领导布置的其它工作
岗位要求:
1、本科以上学历,化学、药学相关专业;
2、3年以上原料药或药品质量管理从业经验,有良好GMP和质量体系管理能力;
3、具备良好的沟通协调能力,能独立处理工作问题,积极推进质量提升;
4、有一定的外语能力者优先考虑。