岗位：全职
年龄：不限
岗位职责：
1、负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
2、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；
3、协调处理注册过程中出现的问题，按时获得注册批件；
4、注册资料及原始记录归档及整理；
5、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；
6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
7、完成领导交办的其他事宜。
任职要求：
1、本科及以上学历，理工科、生物医学工程、机械、软件等专业优先；
2、熟悉相关的法规及注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范；
3、工作积极主动，有较强的团队合作精神、良好的沟通能力、执行力及职业素养。
4、有进行临床试验、注册经验者优先；
