岗位:全职
年龄:不限
1、负责/参与新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,推动药物的临床研究顺利进行。通过组织内部讨论及与外部医学专家及评审专家沟通,确定临床策略,撰写临床方案,及与临床专家交流修改完善。 组织对临床研究药物的适应症、竞争环境和品种差异化的调研,并制定相应的临床试验策略以实现在研药物的临床价值。参与临床试验的策划、启动、实施和管理,协助对临床CRO文件的审阅, 协助临床数据的分析;
2、负责/参与建立和完善医学部组织及管理体系、制度和流程,并持续改进和优化;
3、负责/参与组织开展临床研究,临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范(GCP)要求以及研究数据的真实;
4、负责/参与组织研究公司产品在相关医学领域的发展方向;
5、负责/参与建立和维持关键专家、学科领域****人物的关系,组织临床医学专家学术交流会,制定有利于公司产品发展的临床研究项目并实施,提升公司学术影响;
6、负责/参与组织研究成果总结提炼,检索、查询、收集产品医学文献资料,组织编写产品临床研究总结报告;
7、负责/参与临床研究过程的培训、指导、检查、考核、监督等管理事项;
8、 协助上级领导安排的其他工作任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、临床医学等相关专业背景;
2、具有较强的自我学习能力、良好的逻辑思维能力和独立开展工作的能力;
3、 具有团队管理能力及良好的中英文阅读写作能力;具备良好的口头和书面沟通技巧。
工作地点在漳州漳浦