岗位:全职
年龄:不限
1.具有中药或相关专业本科以上学历,中级以上技术职称及五年以上药品生产管理质量管理实践经验;
2.熟悉药品生产质量管理的有关法律法规,并具有运用控制生产质量管理的能力;
3.有对药品生产质量管理中的实际问题做出正确判断和处理的能力。
岗位职责:
1.负责本部门工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议;
2.负责组织部门质量管理制度的起草、修订工作,审批检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、(或对照品)、滴定液、培养基等管理办法、取样方法、检验方法及其操作规程等文件,并监督惯彻执行;
3.组织监督公司产品在GMP条件下进行生产;
4.负责监督公司中药标本管理,建立完善产品质量档案;
5.审核各种质量标准、各种检验和监控记录设计方案;
6.对偏差和异常情况进行审核,所有重大偏差和超标已经得到及时的调查、处理;
7.参与新产品试生产;
8.批准和监督物料的使用放行、拒收及继续生产,对处理结论的正确性负责;
9.审核所有与质量有关的变更、上报药品监督管理部门的质量系统的文件。