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QC主管 

先路医药
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
(1)负责组织制定、审核原辅材料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品的内控质量标准。
(2)负责组织修订设备、仪器、试剂、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度,并予以实施、监督,负责组织编写修订原辅料、中间体、内包材、工艺用水等的检验标准和检验操作规程。
(3)负责组织本公司的原辅料、中间体、成品、包装材料、工艺用水等的检验工作,并按时完成。
(4)负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、菌种等管理规程。
(5)负责对原始记录、质检报告进行复核,对在检验过程中产生的OOS及偏差及时进行调查;对检验原始记录的审核错误、出具报告书不及时、以及检验结果的准确性负责。
(6)负责组织检测用仪器、设备的维修及定期检定,做到检验数据准确。
(7)负责安排对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核,标定结果准确、真实。
(8)负责对化验人员进行业务培训和技术指导。
(9)负责做好有关的检验验证工作,检验的准确性、性。
(10)负责指导QC人员根据检品质量标准编制和修订相应的检验操作规程,并进行审订。
(11)完成产品的持续稳定性考察计划,稳定性考察的数据的准确。
(12)协助进行生产车间洁净区微生物的监测。
(13)负责组织做好毒品、易燃易爆品等危险品管理,加强对化验室的安全性管理。
(14)协助质量投诉、不合格品、生产偏差的调查工作。
(15)协助和配合有关部门进行GMP验证工作。
(16)负责检验数据的统计工作,为质量分析提供依据。
(17)负责委托检验规程的执行。
岗位要求:
1、药物分析或药学等相关专业本科或硕士,五年以上相关工作经验;
2、有多个项目注册申报的质量研究经验;
3、能独立设计试验方案和指导开展质量研究工作;
4、具有优良的团队管理协作能力。
武汉先路医药科技股份有限公司
2010年101-500人民营    

单位简介

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武汉先路医药科技股份有限公司成立于2010年10月,坐落于东湖高新技术开发区高新大道生物医药园,是基于医药开发的技术型科技企业。业务涵盖药品技术调研、临床前药学研究、临床研究监管、生产注册及各研发阶段产品技术服务和。先路医药不仅仅是一个服务于医药生产企业和商业企业的服务型企业,更是一个以服务带动自助创新研发的科技平台,公司以医药研发技术为核心,以技术服务为手段,以自主研发为目标,在眼科药物、儿童吸入用制剂等领域深耕研发,致力于成为中国眼科用药细分领域领军研发企业。

公司于2014年9月取得高新技术企业认定,2015年5月登陆全国中小企业股份系统,成为新三板致力于医药研发技术服务的稀缺性企业。公司董事长陈蔚江先生入选第九批“3551光谷人才计划”重点支持项目。公司目前已为客户完成20余项项目的申报并获批,同时自有研发项目已取得上市临床批件三项。公司于2016年3月及2017年元月分别完成两次定向增发,成功引入销售及战略合作股东,为推动公司快速发展奠定了坚实基础。服务和自我研发并行的业务战略、定位精准的立项模式、系统化的研发管理理念成就先路团队专业理想和荣誉。我们的团队我们有一支年轻活跃的团队:主要科研管理人员在药品开发和注册上有15年以上的丰富经验,完成过各种类别的国内新药研究和注册申请,是国内的新药研发和注册管理团队;研发实验团队,参与过多项新药和仿制药的研究及注册申请,博士硕士学位以上人员超过50%,所有专业团队人员均有有的教育背景,毕业于国内知名专业大学,平均年龄30岁左右,朝气蓬勃、敢打能战;战略合作和外围技术核心专家团队,均为国内药学专业科研院所科学家,能从信息收集、技术解决方案和人员培训方面带领团队始终与时俱进。

所有团队成员,正齐心协力并充满热情的把公司建设成一个专业和谐的平台。职业机会先路医药规模不大,但平台广大。没有繁琐羁绊的条框限制,只有鼓励创造的工作氛围。公司文化是年轻的创业文化,以能帮助员工成长和发掘实现自身**价值作为我们的经营理念,始终致力于高素质员工队伍的建设和培养。公司力争为有进取心、责任心的员工提供广阔的上升空间,这些上升空间不仅指职位和薪水,更重要的是专业视野和未来自我层次的提升。

我们相信,先路能够为有进取心、有责任心的广大医药领域人才创造一个展示自己的舞台。在这里,你将有机会得到高水平的学习和锻练。薪资福利为员工提供有竞争力的福利及人性化的工作环境;公平合理的薪资制度:对外具有竞争力的薪资,对内公平合理的奖励机制。福利:提供武汉市统一的社会医疗保险和住房公积金;工作环境:实验设施齐全,条件优良,实验室通风效果良好,安全消防设施齐全。

  •  周休2天
  • 五险周末双休年终分红
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 湖北武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园导航
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  • 武汉先路医药科技股份有限公司
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