岗位：全职
年龄：不限
一、工作内容：
1.负责有源医疗器械新产品注册、注册变更、注册延续等法规工作；
2.负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，为相关部门提供法规支持；
3、负责医疗器械产品技术文件等各项注册资料的编写与申报；
二、任职要求：
1、本科及以上学历。医学类专业优先考虑。
2、具备有源医疗器械产品完整的注册经验，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；
3、熟悉ISO13485质量体系要求，具备独立完成主导NMPA、CE认证/注册项目的经验及能力；
4、具备三类有源医疗器械产品法规工作经验者优先；
三、工作时间：
早上8：30至18：00 双休
