岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、 负责口服固体制剂车间生产指令下发、现场工艺核查、生产记录审核、技术文件起草、研发新产品及技改产品工艺相关工作,严格执行GMP;
2、 监督车间生产严格按工艺规程和操作规程进行,产品质量,无重大生产质量事故;
3、 起草工艺验证相关文件,协助验证小组做好验证工作;
4、 根据生产工艺,对各生产工序进行巡查,并填写工艺核查记录;
5、 与相关技术人员解决生产过程中所遇到的技术问题;
6、 执行本车间GMP管理与监督(产品工艺、生产记录、现场管理、卫生管理);
7、 协助车间主任做好员工的岗位技术、综合素质等培训工作;
8、 完成领导安排的其他工作任务。
任职资格:
1、 本科及以上学历,药学等相关专业;
2、 3年及以上车间生产或制剂研发经验;
3、 熟悉车间所有与工艺相关设备(设备性能、工作原理、设备构造);
4、 能独立编写生产工艺规程、编制批生产记录,具备记录审核能力;
5、 较强的沟通能力,较强学习能力,具备一定的管理能力;
6、 执行力强,具有较强的工作责任心和团结协作精神。