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IVD注册专员 

林小姐
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1、落实产品(二三类体外诊断试剂)的注册、注册变更和延续注册等各项工作。
2、建立注册项目档案,并维护更新。
3、负责注册资料的编写及申报。
4、协助完成临床试验方案、报告等资料,保满足法规和注册要求。
5、协助建立、实施和保持质量管理体系,包括医疗器械生产质量管理规范、ISO13485。
6、负责与国家机构保持联系,实时跟进注册进度。

岗位要求:
1、对医疗器械注册工作感兴趣,愿意在这方面发展。
2、熟悉行业的法律法规。
3、能够了解GMP相关知识,分子生物学相关专业。
4、学习能力强,主观能动性强
待遇:
双休,五险一金,免费三餐,扁平化管理,团队凝聚力强
上海荻硕贝肯医学检验所有限公司
2011年101-500人民营    

单位简介

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2011年11月由郑仲征带领创始团队创立上海荻硕贝肯生物科技有限公司。长期以来,荻硕贝肯生物致力于移植免疫诊疗技术应用和新的移植材料开发两个方向,搭建起完备的技术平台与产业化创新之路。历时数年的发展中,荻硕贝肯生物逐渐发展为集检测咨询服务、科学研究及成果转化等为一体的创新型企业。将造血干细胞移植、器官移植的移植前排异预测检测服务,延展至术前术后一站式服务,为移植前后治疗方案的完善提供了有力的保障。未来几年内,荻硕贝肯生物本着市场与研发双轮驱动的企业发展战略,逐步解决临床细胞与组织移植、器官移植、输血治疗中的供者路径技术需求,为临床路径的重要补充,实现成为供者路径技术服务的企业愿景。

五险住房公积金定期体检绩效奖金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 上海浦东新区上海荻硕贝肯生物科技有限公司10号楼导航
  • 康强推荐单位
  • 上海荻硕贝肯医学检验所有限公司
  • 2024-9-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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