岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、能够熟悉CDE注册前及上市后药物评价相关法规要求,整理不同原研药物的临床评价体系方案及中心实验室检测产品;
2、结合不同药物的评价生物分析需求,协助筹建中心实验室平台建设及研发团队建设;
3、对接药企项目需求,制定中心实验室检测产品方法学及性能验证体系方案;
4、能够对接药物评价领域内专家,结合学科前沿整理打造自我特色的药物评价体系产品;
5、周期性指导并组织开展团队学科知识内训及外部学术交流工作;
岗位要求:
1.有较强的学科专业基础,能够熟悉CDE药物评价体系相关法规及管理要求,有较强的自主学习能力;
2.有较强的管理意识和沟通协调能力;
3、医学、药学、分子生物学相关专业硕士或博士学位,有CRO公司医学经理相关工作经历者优先.