岗位:全职
年龄:不限
这个岗位需要具备微生物学、生物技术或相关领域的知识背景,以及良好的组织、沟通和项目管理能力。同时,对法规的了解和对质量保的承诺也是必不可少的。
岗位职责:
1、样本库的搭建:
设计和实施菌群样本库的搭建方案;选择合适的存储设备和条件,保样本的稳定性和安全性。
2、样本收集与管理:
制定样本收集的标准操作程序(SOP);负责样本的接收、登记、分类、存储和检索
3、质量控制
保样本库的运营符合药企的QA标准和相关法规要求;定期对样本库进行质量审核和维护。
4、数据管理
建立和维护样本数据库,记录样本的详细信息和状态;利用数据支持决策制定和运营优化。
5、资源对接
与内部研发团队、外部供应商和研究机构建立合作关系;负责样本资源的采购、交换和共享。
6、报告与文档
定期编写样本库运营报告,向上级汇报工作进展和问题;维护所有相关文档和记录,保信息的准确性和可追溯性
7、分险管理
识别和管理与样本库运营相关的风险;制定应急预案,以应对突发事件