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质量总监 

马小姐
2012.8.7活跃
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:

1、接受总经理的直接领导,坚持“质量**”的方针;

2、原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

3、在产品放行前完成对批记录的审核;
4、完成所有必要的检验;

5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;

6、审核和批准所有与质量有关的变更;

7、所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

8、批准并监督委托检验;

9、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

10、完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

11、完成自检;

12、评估和批准物料供应商;

13、所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;

14、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;

15、完成产品质量回顾分析;

16、质量控制和质量人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
17、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

18、承担产品放行的职责,每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

19、在产品放行前,质量受权人必须按照上述5.17和5.18两项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录。

河北瑞生药业有限公司
1996年21-100人民营

单位简介

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河北瑞生药业有限公司于1996年7月成立,位于石家庄高新技术开发区昆仑大街85号。是河北省具有较大规模的集药品研发、生产、销售于一体的综合性制药企业。公司现有中药口服液和西****针小容量注射剂现代化生产线,已通过国家GMP认证,属国家高新技术企业。以生产中药口服液和西****针药品为主。公司占地面积2.67万平方米,建筑面积1.2万平方米,生产车间严格按GMP标准施工建设。现拥有国内****的现代化中西药制剂生产线,其中包括年产10ml口服液4000万瓶的中药生产线和年产2-20ml针剂5000万支的联动生产线。公司主导产品“中风安口服液”已经按国家卫生主管部门要求完成了毒理学、药效学、药理学及临床验证,获得国家卫生主管部门批准。临床表明中风安口服液总有效律91.39%。中风安口服液其原料采用天然动植物,无毒,迎合了回归大自然的世界消费心理。根据“以人为本”的企业方针,本着高起点高标准的用人原则,我们从全国各地录用了一大批高学历、高知识层次、高技术水平的专业技术和企业管理人才,一支高素质的人才队伍,为企业的发展起到了推动作用。“启用****人才,创造****业绩,享受****待遇”的用人机制,为企业发展提供组织。公司将秉承“创优创新,造福人民”的企业宗旨,致力于中华民族制药业的科技化、现代化,以倡导医学新领域为导向,与时俱进地走出一条适合企业稳步发展、迅速壮大的成功之路。
单位地址
  • 石家庄市国家高新技术开发区昆仑大街85号长安区导航
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  • 河北瑞生药业有限公司
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