工作职责： ? 负责质量管理体系的运行与完善，管理体系的有效运行，符合相关法规要求； ? 与各部门配合推进项目，实现公司总体目标； ? 根据质量体系要求，负责本部门各项制度的修订、实施及完善。 制定本部门的工作计划并负责监督实施及检验员工作的安排、培训及考核； ? 审核DHF文件符合设计控制程序、审核并指导QC抽样计划； ? 负责生产环境和工艺用水的监控管理。实验室检测仪器设备的检定、校准，仪器的有效性； ? 负责制定各项日常验证及监测，并组织实施、对不合格品进行控制，产品放行的批准； ? 完成公司及上级安排的其它工作任务 任职资格： ? 具有多年医疗器械行业质量管理经验； ? 拥有III类心血管介入、植入类产品经验优先； ? 拥有从产品研发阶段到注册体系考核的设计开发全周期经验； ? 国家医疗器械相关法律法规和国际ISO13485管理体系； ? 有内审证和相关的质量体系证； ? 有较强的执行力、分析及解决问题的能力；良好的组织协调沟通和跨部门协作能力； 薪资福利：的精英骨干可享受项目奖励，股权激励政策，另外五险一金，过节礼品，节日费，中秋博饼，尾牙聚餐和不定时团建活动，公司注重人才的发展和培养，有相关经验可投递简历或跟我们联系。