浙江亚瑟医药有限公司
南湖区
8年以上
本科
12-9
1.参与公司重大质量事件的处理，提供专业意见:管理QC实验室实验室有效和**地运行，及时完成各种测试任务。
2.发展和维护与第三方实验室，监管机构实验室的良好关系。
3. QC实验室依照GLP/5S/EHS合规，符合数据完整性的要求。
4.与相关部门（包括R&D,RA,QA ,生产等）开发物料的技术标准。
5.测试依照规定的标准/方针和根据GLP原则。审核检验记录及检验报告书 ，测试的性和良好的文件记录规范执行，组织测试问题讨论和问题解决。
6.负责参与审核持续稳定性考察计划和稳定性考察的数据:
7.管理实验室试剂，培养基，玻璃器皿，消耗品仪器的库存，管理实验室仪器的计量校正。
8.与相关人员合作进行测试方法，测试仪器的验证以及分析方法的转移。负责新的分析方法 ，技术和验证方案，及分析方法的建立程序制定。负责方法相关方案和报告的审核 ,根据需要组织培训。
9.开发和维护公司环境检测项目，执行微生物危害性风险分析。 对整个公司的微生物污染预防和卫生改善提供积极的意见。
10.管理和改善进货接收检验流程，及时取样，测试和放行，管理留样程序。
11.审查实验室的oos、0OT和异常事件，偏差调查和CAPA,完整性和性。相关 CAPA有效执行，支持供应商问题的调查和CAPA计划实施（如果适用>。
12.持续提高实验室的检验能力，合理安排检验，优化检验方法，控制检验时间以及检验费 用。
13.理解并实施实验室的环境、健康和安全规则。 推动发展EHS的 管理。按要求穿戴PPE。
14.领导分配的其他工作任务。
胜任能力:
1.对QC检测技术有充分的了解:
2.熟悉药典，GMP, ICH法规和EHS;
