岗位职责： 1、建立和完善质量体系、质量控制各项管理制度，制定明确的工作流程和标准，并监督实施。 2、主导公司的各种品质稽核和认证工作。 3、根据产品设计要求，制定原材料入库前的检验标准，控制源头质量。 4、按照公司检验标准和工艺操作规程，组织对成品工序的检验，对品质异常问题及时反馈给上级主管，对生产过程实时监控。 5、对成品进行出厂检验、统计，在现有基础上分析并改进产品质量，出具成品最终检验报告单。 6、参与新产品样品的试制和检验工作，检验新技术新工艺的引进与应用。 7、根据公司质量管理体系标准和要求，建立和完善各项现场管理规范。 8、生产现场按照6S管理执行，包括：清扫，清洁，整理，整顿，素养，安全。 9、对于不合格项反馈给相关部门，并对改善结果进行追踪和验证。 10、监督并实施计量器具的日常维护保养。 11、计量工器具的定期送检工作。 12、对部门内员进行技能培训，提升业务能力。 13、监督检查考核员工的工作绩效，激发员工的工作积极性。 岗位要求： 1、本科及以上学历 2、3年以上品质管理经验，医疗器械质量管理经验，有源医疗器械经验（0-1） 3、熟练了解品质相关工具（8D/FTA） 4、熟悉ISO9001或ISO13485 5、具有较强的领导力、判断决策力、责任意识及沟通协调能力，能够处理突发事件 需要注意：此岗位工作地点为开封市尉氏县优德科技园，不能接受的勿扰