深圳市远邦医药有限公司
福田区
3年以上
本科
6-2
1. 负责翻译、编撰药品注册相关的DMF/SMF等文件。
2. 负责对注册资料进行审核、递交、发补跟进。
3. 负责与工厂进行项目/资料的沟通，协调解决技术问题。
4. 负责与国外注册机构沟通项目进度，协调解决相关问题。
5. 负责协调、陪同国外客户进行供应商审计。
6. 协助公司各部门做好其他技术相关的工作。
岗位要求：
1. 药学相关专业本科以上学历，硕士优先；
2. 三年以上注册工作经验；
3. 熟悉进口注册法规，ICH及国内各项技术指导原则；
4. 有3个以上进口药品项目申报经验；
5. 英语听说读写能力良好，CET-6为佳；
6.有质量研究及原料药合成工作经验优先，有制剂注册经验优先。
