海南帆顺医学科技服务有限公司
琼海 博鳌镇
2年以上
本科
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8-8
工作职责：
1、参与制定医疗器械产品注册上市策略，并能够有效执行。
2、负责产品注册检验相关工作，与检测机构保持沟通，推进整体进度按期完成。
3、与生产厂家沟通合作，收集、整理、撰写注册资料，进行注册提交。
4、跟进注册受理、审评、审批进度，与药监相关部门保持良好的沟通，推进整体进度且按期获批。
5、参与注册产品临床试验策略的讨论与制定，提供相关法规支持。
6、需要时，参与研发、生产、业务部门讨论，提供相关法规支持。
7、直属领导和公司分配的其他工作。
岗位要求：
1、医学相关专业，学士学位或以上学历
2、熟悉医疗器械相关法规
3、三年以上医疗器械注册相关工作经验，有进口医疗器械注册经验的优先
4、良好的沟通能力，求知上进，学习能力强
5、良好的英语听说及读写能力
6、熟练运用办公软件，擅长PPT编辑制作
