西安利君康乐制药有限责任公司 VIP
西安市 临潼区
10年以上
本科
12-2
岗位职责:
1、在生产负责人的领导下,依据药品管理法、GMP和国家有关法律法规及公司的规章制度、标准、规程,主管公司的生产,确保生产任务的完成。
2、对生产车间的工作进行指导、监督、检查,协调解决工作中存在的问题;对具体工艺、技术问题的解决与处理,确保生产过程符合规范要求。
3、负责生产计划体系(销售需求计划、生产计划、安全库存)的有效运营。
4、审核批准产品生产工艺规程和操作规程等文件,并确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
5、组织确保完成各种必要的验证工作以及生产实施其他相关的工作;
6、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
岗位要求:1、药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或,执业药师资格,具有十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中具有五年大输液行业生产经验。
2、熟悉药品工艺流程,熟悉大输液药品的生产加工工艺流程要求,对GMP有系统的了解。
4、熟悉药品采购、加工、生产检测、养护等环节的操作和管理,有较强的现场管理经验,能独立起草、编制生产有关的GMP文件(管理文件、标准操作文件等)。
5、善于推行GMP的实施管理、对GMP认证有过实战经验。思维敏捷,具有战略前瞻性思维,性格开朗外向,具有创新开拓意识,协调沟通与解决实际问题的能力。
6、具有极强的分析判断与决策能力、组织规划能力、协调沟通与解决实际问题的能力。