南昌 南昌县
5年以上
大专
五险
8-2
一、工作内容：
1、按照相关法律法规的要求运行公司质量体系，开展内部审核，配合外部审核，负责质量管理工作，组织开展质量体系的评审、质量跟踪、质量改进与控制等；
2、负责质量体系文件及记录的维护与优化管理，并督促文件的执行、文件的修订起草；
3、负责质量体系的运作，根据质量体系要求，负责本部门的工作计划并负责监督实施。负责检验员工作的安排，技术指导、培训及考核；负责与产品相关的各项标准的制定实施完善，同时提供必要的培训。负责公司质量信息的收集与分析，负责质量问题跟踪和处理；
4、负责收集与医疗器械有关的法律法规等有关规定，实施动态管理；
5、负责原材料、生产过程、成品的质量检测标准的制定、修订、验证、实施及完善。根据质量管理体系要求，建立并完善原料、过生、成品质量监控规程。负责安排实验室检测仪器设备的检定、校准，一起的有效性，参与供应商管理，供应商提供的各项检验记录进行审核并出具检测报告。采用质量工具，对质量控制各个流程的控制数据进行统计收集和分析，为质量改进提供依据；
6、负责制定各项日常验证及监测，并组织实施；
7、配合相关部门的各项检查；
8、完成公司及上级安排的其他工作任务
二、任职要求：
1.大专以上学历，机械、电子、医疗器械、医学检验等相关专业。
2.从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上。
3.熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485或ISO19001的培训，具有内审员资格。
4.良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧。
5.责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。
三、福利待遇：
五险，工作餐补助
四、工作时间：
8:30-17:30
