海南生物制药招聘
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7-9
岗位职责:
1、负责国际产品线注册工作,按照医疗器械法规要求编辑、翻译、整理、递交医疗器械注册申报资料;
2、负责分解产品法规和标准的需求,确保产品开发过程的法规符合性;
3、负责对产品注册检测的沟通和协调工作,配合临床试验等;
4、配合质量管理体系及产品上市后监管等相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、医药、生物、化学等相关专业;
2、熟悉海外医疗器械产品认证和注册流程;
3、1年及以上三类医疗器械国际注册工作经验;
4、有较强的文案撰写能力,逻辑性强,能独立完成英文注册资料的准备工作;
5、熟悉FDA 510K医疗器械产品注册流程或欧盟CE认证,或者有成功欧美注册认证经验者优先考虑;
6、具备良好的团队合作意识、沟通能力和执行力,学习能力强。
苏州麦迪斯顿医疗
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9-9
职位福利
1、具备医学或生物学专业硕士以上学历(本科学历需具备胚胎实验室技术相关工作经验3年以);
2、专业基础知识扎实,对胚胎发育学有较好的了解,对辅助生殖实验室技术感兴趣;
3、熟练使用显微镜,熟悉或掌握细胞培养技术及相关的无菌操作;
4、工作认真、严谨踏实、耐心细致、有高度责任感和良好的职业操守,并具有良好的团队协作精神和大局观;
5、具备较好的执行能力及较强的学习能力和实际操作能力;
6、有生殖医学中心工作经验或经过国家辅助生殖技术培训基地培训者优先。