双流·永安镇
3年以上
本科
五险带薪年假年终分红包吃定期体检
11-24
一、工作内容管代招聘
要求:
1、本科及以上学历,口腔医学技术、生物学、医学等相关理工科专业优先;
2、有3年以上的质量管理工作经验;持有“ISO13485内审员证”或在初创公司担任相关职位及医疗器械优先;
3、熟练掌握医疗器械质量管理体系审核方法、审核要求,具备丰富的ISO13485及《医疗器械生产质量管理规范》要求的认证及注册等方面工作经验优先。
岗位职责:
1.监督管理公司质量管理管理职能,贯彻医疗器械相关法律法规;
2.制定并实施高能的质量控制方案,包括设计复核,流程和设备设施验证,产品质量;
3.根据ISO13485和GMP质量管理体系要求,建立与完善公司内部质量管理体系,并持续改进,以有效运行公司质量管理的各项制度并监督执行;
4.负责分析,评估并及时汇报可能出现的产品质量隐患,制造过程中可能出现的问题;
5.负责策划、组织各种质量管理活动,如注册核查、认证工作、内外部审核及内部人员的质量培训等;
6.定期评估质量体系的运行情况,并对存在的问题进行整改和落实,定期进行统计、整理、归档和上报;
7.检查并组织整改体系运行过程中发现的不符合项;
8.组织接受医疗器械监管机构的审核;
9.组织各部门主管进行管理评审会议,跨部门协作,建立好内部责任体系和相应流程,以为完成既定质量目标;
10.负责总经理安排的其他任务。
二、任职要求:
三、福利待遇:
四、工作时间: