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一、任职要求:1 负责按照 YY/T 0287-2021 标准和《医疗器械生产质量管理规范》要求执行公司质量管理体系;贯彻执行公司质量方针、质量目标、《质量手册》、《程序文件》。 2 负责贯彻和执行医疗器械行业相关法律法规; 3 负责确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境; 4 负责指定专人和部门负责相关法律法规的收集和在公司内部贯彻执行; 5 负责确定公司组织机构和规定与质量有关的管理、执行和验证人员的职责、权限; 6 负责公司经营管理、生产、技术、质量、销售及其它重大事项的决策,听取重大事故和重大质量问题的分析汇报,并做出批示; 7 负责成立不良事件调查处理小组,批准拟采取的处理意见;负责批准质量事故拟采取的纠正措施和处理意见; 8 负责公司医疗器械不良事件监测有关的管理工作; 9 负责医疗器械召回的监督管理工作; 10 按照法律法规和规章的要求组织生产; 11 负责每月呈交公司经营状况报告:包括但不限于产量、进度等状况分析; 12 负责主导激励宣扬公司企业文化,使团队具有向心力; 13 负责组织员工每月至少为期一次员工大会; 14 具备对以下部门的监管权(但不具备人事权):人事行政部门、财务部门、销售部门直接管辖对接上级为公司总部的相应部门部长;除以上部门外,其余所有部门均具备人事权。 15 月度采购计划及临时采购的审批,供应商款项支付的初审
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