岗位职责 1.?负责义齿生产全流程质量管控，包括来料检验、过程巡检、成品检验及出厂放行，严格执行检验标准并做好记录，确保数据真实可追溯。 2.?对不合格品进行识别、隔离、标识、评审及处置，跟踪整改效果，及时上报质量异常并推动闭环处理。 3.?维护ISO13485、医疗器械GMP及义齿相关行业标准体系，配合内审、外审及药监飞检工作。 4.?统计质量数据，分析不良原因，制定改进措施，优化检验流程与质量标准。 5.?对生产人员进行质量规范培训，落实自检、互检、专检制度，提升全员质量意识。 6.?处理质量投诉、不良事件上报及追溯管理，保障产品合规出厂。 任职要求 1.?本科及以上学历，口腔医学技术、生物医学工程、质量管理、材料等相关专业优先。 2.?1年及以上义齿加工厂质检/质量管理员工作经验，熟悉固定义齿、活动义齿、CAD/CAM、3D打印等生产流程。 3.?熟悉YY/T 0268、ISO13485、医疗器械GMP等法规标准，能独立完成检验与体系基础工作。 4.?会使用卡尺、咬合纸等常规检验工具，熟练使用Excel做数据统计，能出具质量报告。 5.?工作严谨负责、原则性强，具备良好的沟通协调能力与问题解决能力。