职位描述： 1、负责制剂车间冻干工序的操作、日常维护、验证等工作； 2、负责岗位记录的填写，具备一定的文件编写能力； 3、负责制剂设备URS、SOP的起草和修订； 4、参与相关设备验证、确认方案和报告的起草，验证和确认的执行； 5、对生产期间出现的问题及时汇报和处理，参与偏差、变更、CAPA的评估和执行。 职位要求： 1、大专及以上学历，药学、制药工程等相关专业，优秀者可适当放宽学历要求； 2、2年以上制剂相关工作经验，熟悉药企冻干、灭菌等工序工作，有无菌制剂生产操作经验； 3、熟悉GMP相关规定，无菌冻干制剂相关专业知识，精通清洗、灭菌结构和原理。