湖南莱拓福生物科技有限公司
宁乡市·金洲镇3年以上大专
五险包住带薪年假周末双休定期体检
5-11
岗位职责:
1、 负责医疗器械产品的注册备案工作、制定注册计划,包括医疗器械的注册、延续注册及变更注册等涉及的所有过程;
2、 负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批;
3、 负责对检测机构进行沟通和协调工作;
4、 负责医疗器械产品注册报批、跟进、协调、修改及取证等相关工作;
5、 解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜;
6、 按时完成监管部门等各种统计、调查表的填报;
7、 及时更新和熟悉生产、销售和医疗器械监管相关的法律法规文件;
8、 注册申报资料的整理归档;
9、 按时完成领导交办的其他工作任务。
任职资格:
1、医学、生物学、免疫学、临床医学、药学、生物统计等相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉医疗器械相关标准和法律法规,熟练操作办公软件;
3、具有良好的语言沟通能力、协调能力及较强的文案撰写能力;
4、有三年以上医疗器械检测、注册工作经验。
湖南莱拓福生物科技有限公司
宁乡市·金洲镇1年以上本科
五险包住带薪年假周末双休定期体检
5-11
岗位职责:
1、 负责化学发光和其他体外诊断试剂产品(免疫类)的研发,制定产品研发计划并按计划实施;
2、 负责研发过程的工艺优化、临床验证等工作,并协助新产品的生产转化;
3、 负责研发过程中的文件记录,完成生产工艺文件和注册相关文件的编写;
4、 善于与其他部门进行良好的沟通、合作与技术交流;
5、 积极完成领导安排的其它工作任务。
任职资格:
1、 医学、生物学、免疫学、检验学等相关专业,本科及以上学历;
2、 擅于中英文专利和文献等资料检索分析,熟练使用办公软件;
3、 热爱研发实验室工作,勇于挑战,善于钻研,勤于思考,具有抗压能力;
4、 工作认真负责、严谨细致;有较强的分析与解决问题的能力、沟通能力、团队协作精神和服务意识;
5、 有体外诊断试剂(尤其是荧光免疫、化学发光等平台)研发工作经验者优先;有扎实的免疫学理论基础者优先;有体外诊断试剂临床试验经验者优先。
湖南莱拓福生物科技有限公司
宁乡市·金洲镇1年以上本科
五险包住带薪年假周末双休定期体检
5-11
岗位职责:
1、 负责体外诊断试剂产品的日常生产,严格遵守工艺流程及操作规程,产品质量和生产进度;
2、遵循医疗器械生产管理规范要求,及时准确填写生产原始记录,包括生产批记录、设备台账、清场记录等;
2、 依据生产指令完成生产前的准备工作,包括生产环境清洁、物料准备等;
4、 负责生产区域内清洁卫生工作;
5、积极完成领导安排的其它工作任务。
任职资格:
1、 医学、生物学、免疫学、检验学、药学、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、 工作认真负责、严谨细致,有团队协作精神和服务意识;
3、熟悉生物和化学实验基本操作,有药厂、体外诊断试剂工作经验者优先。
湖南臻美生物科技有限公司
宁乡市·金洲镇1年以上大专
五险
3-14
岗位职责:
1、协助总经理建立、实施和保持质量管理体系;
2、负责体系文件控制;
3、负责监督、管理各部门的质量记录;指导各部门对质量记录的整理和保管。
公司简介:
湖南臻美生物科技有限公司隶属于广州亲旨集团,集团专注于亲脂性和缓释性生物材料、干细胞临床应用、一级肿瘤筛查、内窥镜系统、手术类耗材、特医食品、基因工程等研发转化。目前拥有子公司6家,涉及国内外商业运营、品牌运营、互联网、学术推广、生物材料、基因工程、原料种植提取等多个领域。
湖南臻美生物科技有限公司坐落于“安宁之乡”-长沙宁乡市,公司专门从事亲脂技术和缓释技术研发,研究利用亲脂缓释技术将新型生物材料、化学材料、微生物材料、纳米材料等高新材料用于临床领域。公司参与了多项国家、市委多项生物方面的技术专题。与欧美、日本国内多所科研机构、大学实验室建立了长期、紧密的合作。
公司拥有十几年的科研和生产经验的团队, 可为不断优化产品生产及提升产品质量提供技术保障;汇聚了有十几年营销经验的团队,渠道范围涉及全国省份,业务涵盖直销医院渠道和分销流通渠道。能够给经销商、医疗机构提供优质的产品、配送和售后服务,提供相关医疗设备/耗材解决方案。用我们对医疗行业的真诚和热爱,全心为国家的医疗事业做出一份贡献。