武侯·玉林街道
1年以上
不限
五险住房公积金带薪年假绩效奖金
6-6
职责描述:
1、负责外购物资和外协件的入厂检验、生产过程检验和产品出厂检验并做好检验(试验)状态标识;
2、负责检验、测量、计量设备仪器的检定与维护保养工作;建立检验计量设备台账及年度校验计划,并按计划完成校验工作;
3、认真做好检验记录,并分类整理,妥善保存,满足产品可追溯性的要求。
4、负责与产品有关净化室、纯化水、成品、半成品的微生物、无菌、环氧乙烷残留等检验工作,并做好记录;
5、负责产品过程检验及成品检验工作,并做好记录;负责检验数据的记录、出具分析报告,并参与质量问题分析;
6、配合在研产品验证、检测工作;
7、负责实验室、10万级净化室及设备仪器的日常保养及维护;
8.洁净车间的监测;
9.留样产品的定期检查;
10、一旦检出不合格品应及时报告处理,发挥监控作用,不合格品不流入下道工序或出厂;
11、负责产品质量异议、退换货和报废处理的检验(试验)判断;
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任职要求:
1、大专以上学历,微生物、生物医药、食品及药品检测、生物工程、化学专业优先;
2、1年以上医疗器械无菌检验工作经验;
3、掌握微生物检测知识、具备化学分析技能、了解医疗器械/药品GMP等相关法规要求。
4、执有医疗器械(无菌)检验员证;
5、熟悉微生物基础理论,实验室管理;
6、熟悉GMP/ISO13458质熟悉检验流程,具有独立检测分析能力量体系,了解医疗器械相关国家法律法规;