工作职责： 1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章。协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作。 2、负责本企业医疗器械质量管理规章制度的实施；定期检查采购、仓储、生产、市场等部门执行质量管理制度的情况。 3、熟悉所经营医疗器械质量标准，负责对医疗器械经营活动中的质量审核。 4、建立医疗器械质量档案，做到对每个产品从采购、储存、销售到售后追踪管理。 5、定期对员工进行法规、质量管理知识等培训，并建立档案。 任职要求： 1、熟练掌握UG、MIMICS、3-MATIC等三维建模软件，熟悉人体解剖及医学基本知识，有医疗器械注册经验，有内审员证优先考虑； 2、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学相关专业，大专以上学历; 3、熟悉质量管理体系，有1年以上质量管理工作经验。