天山
3年以上
大专
五险
10-17
1、熟悉医疗器械监督管理条例要求，负责修订公司质量管理制度，并具体指导、督促各部门及人员落实制度；
2、负责首营企业和首营品种的质量审核；
3、负责公司质量管理体系的正常开展，起草质量管理体系的评审计划、负责质量管理体系评审和下发质量管理体系的纠正/预防措施及落实跟踪检查；
4、负责医疗器械质量分析，严格按规定处理不合格医疗器械，做好质量问题的分析、调查、处理及报告；
5、协助做好企业职工医疗器械知识、质量管理方面的教育培训；
6、负责医疗器械的质量验收，指导监督医疗器械的保管、养护、发货和运输中的质量工作；
7、建立包括经营医疗器械质量标准在内的医疗器械质量档案，掌握经营医疗器械的质量信息数据等；
8、负责企业计算机管理信息系统质量控制能的设定及监督。
