西安市雁塔区文员-行政-翻译-秘书-后勤招聘

1. 负责公司医械产品****注册、延续注册、变更注册的申报资料起草与申报； 2. 医疗器械生产许可证、三类器械经营许可、二类器械经营备案办理与维护。 3. 负责医械产品注册检验及生物相容性试验的送检、检测进度跟进； 4. 跟进注册产品审评审批进度，及时解决产品注册过程中的相关问题； 5. 协助撰写医疗器械产品技术文件，产品技术要求、产品说明书、研制报告、技术报告等； 6. 注册申报资料、生产/经营相关申报资料整理归档。 7. 负责医疗器械相关法规的更新与收集。 任职要求： 1）本科以上学历或相当学历； 2）熟悉医疗器械或药品法规及相关注册流程；有2年以上医疗器械或药品注册工作经历。 3）工作态度严谨、细致，有责任心，能够合理安排时间并独立完成工作。