曲靖研发部/临床研究员招聘

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制剂研发人员

面议

麒麟区不限本科

绩效奖金

7-22

1、协助生产部门完成生产工艺、设备等验证工作; 2、制剂生产过程中相关批记录、设备使用日志和物料台账等文件的及时填写并归档; 3、负责制剂生产相关技术文件的编制; 4、负责制剂生产过程中突发事件的上报及处理等工作; 5、负责生产工艺规程、标准操作程序、批生产记录的执行; 6、调查、解决生产过程中遇到的技术问题; 7、协助部门完成各项生产任务,必要时需要参加制剂生产工作。

1、制剂研发项目(包括检索国内外相关文献),对项目的质量和进度负责,负责制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化并指导工艺验证; 2、协调技术资料及生产工艺技术交接;负责制剂产品开发,工艺开发,工艺放大和技术转移; 3、制定实验方案,SOP,稳定性研究方案; 4、审核原始记录并做好归档,在项目完成后上交; 5、分析总结实验结果,并形成研发报告,准备医疗机构制剂注册文件; 6、根据新药品注册法规要求,负责撰写相关药品申报资料、原始记录。