杭州西湖区研发部/临床研究员招聘

一、工作内容：1、参与肿瘤早筛体外诊断试剂项目研发管理，相关文献资料翻译整理；2、撰写新一代体外肿瘤诊断试剂可行性研究报告及申报资料，参与项目研发和实施；3、处理体外诊断试剂研发过程中各种问题，制定合理研究计划与实验方案；4、负责新一代体外诊断试剂研发中团队工作安排，解决各种技术方面问题，对研发过程中所需设备仪器登记管理，维护保养；5、整理、检查制体外诊断试剂注册申报资料和产品研究制剂相关原始记录； 二、任职要求：（1） 本科及以上学历，药剂、制药工程、药类相关专业，具有医药试剂研发经验；具备一年以上相关工作经验； （2）在同一企业的研发部门的工作经验不少于1年，具有医药试剂研究的经验； （3） 能熟练查阅各种文献，能独立设计和操作试剂制剂等各项试验，具备文献检索、资料汇总整理能力； （4） 能承担药品注册申报资料的撰写和整理，了解医药试剂理论，能够进行医药试剂项目的选题立项； （5） 熟练应用常规电脑软件（word、execel、PPT）； 三、福利待遇：双休、法定节假日、五险一金 四、工作时间：周一至周五8：00-17：00

1、了解小分子定量分析方法开发和应用，包括生物样本前处理（特别是血浆、血清、组织等）； 2、熟悉液相色谱串联质谱基本操作，包括日常操作，调谐校正，日常清洗等； 3、有基本的质谱数据分析能力。

1、药学或相关专业，本科及以上学历，10年以上药物制剂工作经验（硕士8年以上）。 2、负责制定项目的研发计划和执行计划，指导并协调完成整个项目的研发工作。 3、熟悉当今药事法规和研究指导原则，熟练掌握固体制剂设备性能和操作原理，熟练查阅中外专业文献。 4、具有处方工艺研究QBD理念，具有较强的系统性、科学性、逻辑性的研究思维。 5、负责协调生产工艺交接并指导研发产品的放大生产、工艺验证工作等； 6、具有近5年负责研发并注册申报并取得批文的固体制剂品种，或者负责并完成仿制药一致性评价品种药学研究工作。 7、中大型医药企业、医药研究公司相关研究人员优先考虑。 8、有一定的BE试验管理经验、BE方案审核能力的研究人员优先考虑。 9、具有高度的责任感和敬业精神，以及团队管理、协作精神。