岗位职责： 1、建立和完善质量体系、质量控制各项管理制度，制定明确的工作流程和标准，并监督实施。 2、主导公司的各种品质稽核和认证工作。 3、根据产品设计要求，制定原材料入库前的检验标准，控制源头质量。 4、按照公司检验标准和工艺操作规程，组织对成品工序的检验，对品质异常问题及时反馈给上级主管，对生产过程实时监控。 5、对成品进行出厂检验、统计，在现有基础上分析并改进产品质量，出具成品最终检验报告单。 6、参与新产品样品的试制和检验工作，检验新技术新工艺的引进与应用。 7、根据公司质量管理体系标准和要求，建立和完善各项现场管理规范。 8、生产现场按照6S管理执行，包括：清扫，清洁，整理，整顿，素养，安全。 9、对于不合格项反馈给相关部门，并对改善结果进行追踪和验证。 10、监督并实施计量器具的日常维护保养。 11、计量工器具的定期送检工作。 12、对部门内员进行技能培训，提升业务能力。 13、监督检查考核员工的工作绩效，激发员工的工作积极性。 14、落实公司的管理制度，不断提高部门的服务质量。 15、制定物料检验工时，整合检验能力，确保检验交期满足工厂运营需求。 16、协助做好项目开发与品牌建设工作。 17、做好本部门与相关部门的配合协调工作。 岗位要求： 1、学历：大专及以上。 2、专业要求：机电、自动化、信息工程专业优先。 3、经验要求：3年以上相关经验，必须有医疗器械行业经验，有医疗康复器械行业经验最佳 4、熟悉相关法律法规 注意：此岗位需要到工厂上班，位置为开封市尉氏县新尉工业园区优德科技园

职位详情 工作地址： 1：河南省郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处《庚贤堂制药》 2：三门峡渑池县会盟路西段《广宇生物制药》 以上两个工作地址，根据自身情况，自愿选择，详情面谈。 任职要求： 1、药学、制药工程初级及以上专业技术职称或执业药师资格； 2、三年以上型制药企业QA工作经验同类岗位经验，1年以上制药企业QA管理工作经验； 3、掌握药品质量的相关法律法规、公司QA制度及业务流程、生产运营流程、微生物的控制知识； 4、熟悉相关检验检测流程、药典的检测方法和物料质量标准、精通药品管理法律法规、GMP知识。 岗位职责： 1.在部门经理的领导下，协助经理做好委托生产文件体系管理及委托生产质量监督的协调、监管工作，负责安排委托生产体系QA工作，并对其绩效进行考核； 2.负责组织委托生产相关文件的起草、审核及归档整理。 3.负责委托生产文件体系的管理，定期组织对文件体系进行复审及改进。 4.参与委托生产相关的质量标准、质量管理规程、工艺规程、标准操作规程的编写、会审； 5.参与委托生产的偏差调查处理，对偏差进行质量评估，审核纠正预防措施； 6.参与委托生产的变更评估、审核，评估变更的有效性和影响程度，审核变更行动计划； 7.参与委托生产的质量风险评估，对所有与质量有关的偏差、变更等组织开展风险评估和制定CAPA； 8.负责督促委托生产体系QA负责日常文件管理工作，收集、整理质量管理的记录、报告、报表分类归档，建立质量记录档案，负责质量记录档案的查阅、借阅登记工作； 9.参与编制本部门内部和申报公司级员工培训计划，完成培训计划规定的任务； 10.参与受托方管理，参与委托生产物料供应商的质量审计，配合完善供应商审计报告； 11.参与质量分析会和质量事故调查处理工作，记录会议内容，参与报告和处理方案编制； 12.协助推进委托生产的GMP管理，并督促各受托方按照我司要求组织进行药品委托生产； 13.负责起草委托生产的年度稳定性考察计划。

有意者可先在线投简历，再电话预约

1、 负责保持质量体系有效运行和质量管理工作的持续改进； 2、 负责质量体系文件修改，组织制定公司产品质量检验标准，检验sop等文件并组织实施； 3、 负责内部质量审核工作，对公司质量体系进行审核及提出的问题，制定整改措施，并组织对实施的情况进行跟踪与监督； 4、 领导安排的其他工作。 任职要求： 1、生物学、化学、检验学等相关专业，本科及以上学历； 2、2年以上QA岗工作经验，熟悉医疗器械法律法规；

1、国家统招大专以上学历，五年以上同岗位工作经验； 2、药学、制药、生物工程、化工、检验等与岗位相关的专业； 3、专业过硬，熟悉GMP管理规定，有敬业精神。

1、药学、中药学、制药工程、药物制剂、生物工程、化工等相关专业； 2、大专及以上学历； 3、熟悉GMP管理规程，有同行业工作经验者优先。