岗位职责： 1、参与组织和实施公司对各类人员的GMP培训、有关新文件的培训及其它培训,组织起草和审核生产管理、质量管理的程序文件（SMP和SOP），并监督检查执行情况。 2、参与组织企业内部的质量体系审核及GMP自检,协调并参与生产工艺、设施设备、清洁等的验证工作。 3、参与老产品工艺技术改造规划及新产品、新工艺、新剂型的审查鉴定工作，从GMP角度监督新技术、新工艺、新材料、新设备等的引进工作。 4、审查物料（半成品、中间体）、产品检验结论及生产过程控制结果，对不合格的原辅料、包装材料有禁止使用权，对半成品、中间体的质量进行监控，对不合格的半成品、中间体有权禁止流入下道工序，对可以返工的物料有权提出返工，并审核不合格品处理程序。 5、负责QA室整体日常工作的协调安排，督促检查工作完成情况及完成质量。 任职要求： ?教育背景和学历要求?：药学、制药工程或相关专业的本科以上学历，优秀者可放宽至大专学历。 ?工作经验要求?：药品生产企业2年以上工作经验，至少1年以上药厂现场监控经验。 ?技能要求?：需要具备良好的沟通能力、质量意识和责任心，熟悉办公室软件和药品GMP及相关知识。 持有药学相关资格证优先考虑