A）负责组织安排质量手册与程序文件要求的质量活动,质量体系的有效运行。 B）根据项目需要,建立与维护药品审评审批及核查机构、工作关系、技术专家网络。 C ）按照公司制定的项目研发计划,根据药品注册的技术要求,对内保持注册部门与技术部门及其它相关部门的沟通与协调,组织、准备相应的注册资料,提交注册申请;跟踪注册进度，掌握注册的**信息,及时解决注册过程中出现的问题。 D ）及时收集、分类管理政府部i ]出台的医疗器械相关法规、文件、指南,为公司决策提供建议,关注行业动态。 E）负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别/更新/评估/内部宣导及推动落实。 F ）负责公司产品有关的合规性检查。 G ）负责公司内部对于相关法规的咨询与支持。 H ）跟踪整个注册及认证流程,并各个环节的顺利进行。 I）跟进注册检验、临床试验、质量体系考核等注册相关工作。 要求: 本科或以上学历,生物、医药等相关专业,熟悉医疗器械注册的相关法律、法规;熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签及包装标识等相关信息; 3年以上注册法规临床相关工作经验;个人综合能力和素质突出,或在工作中业绩突出者, 按照有关规定,或经领导审批同意,可以适当放宽任职条件。

职责描述： 1）、负责审核、递送药品注册申报资料等相关事宜； 2）负责申报资料的信息汇总、药理毒理、临床研究等资料的整理和撰写； 3）协助研发总监向市局、省局和国家局咨询相关专业问题，研发工作符合注册要求； 4）负责每日更新药品注册相关指导原则、法律法规和技术要求等，同时每日跟 进并掌握公司药物品种的注册申报进度。 任职要求： 1、有2年以上药品临床注册工作经验 2、统招本科以上，医药专业 公司福利： 1、5天8小时 2、五险一金 4、餐补、交通补、通讯补、电脑补助、年终奖、带薪年假