珠海药品注册招聘
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7-18
语言表达清晰、流畅、具有良好的交流沟通能力,亲和力;
具有良好的职业道德和团队协作精神。
金湾区·红旗镇3年以上本科
五险包吃包住带薪年假周末双休
7-14
A)负责组织安排质量手册与程序文件要求的质量活动,质量体系的有效运行。
B)根据项目需要,建立与维护药品审评审批及核查机构、工作关系、技术专家网络。
C )按照公司制定的项目研发计划,根据药品注册的技术要求,对内保持注册部门与技术部门及其它相关部门的沟通与协调,组织、准备相应的注册资料,提交注册申请;跟踪注册进度,掌握注册的**信息,及时解决注册过程中出现的问题。
D )及时收集、分类管理政府部i ]出台的医疗器械相关法规、文件、指南,为公司决策提供建议,关注行业动态。
E)负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别/更新/评估/内部宣导及推动落实。
F )负责公司产品有关的合规性检查。
G )负责公司内部对于相关法规的咨询与支持。
H )跟踪整个注册及认证流程,并各个环节的顺利进行。
I)跟进注册检验、临床试验、质量体系考核等注册相关工作。
要求:
本科或以上学历,生物、医药等相关专业,熟悉医疗器械注册的相关法律、法规;熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签及包装标识等相关信息; 3年以上注册法规临床相关工作经验;个人综合能力和素质突出,或在工作中业绩突出者, 按照有关规定,或经领导审批同意,可以适当放宽任职条件。
香洲区不限本科
4-14
1.负责药品申报资料的整理、撰写、审核和递送药品注册申报资料等相关事宜;
2.负责与注册审批部门及产品开发方、试验委托方进行沟通,建立良好关系;
3.协助研发部门向各级药品监管部门咨询相关专业问题,研发工作符合注册要求;
4.负责更新药品注册相关指导原则、法律法规和技术要求等,同时每日跟进并掌握公司药物品种的注册申报进度;
5.负责协调各部门完成现场核查;
6.负责收集新产品及现有产品相关的市场注册情况,将信息提供给公司相关部门。
任职要求
学历/专业 药学以及相关专业,本科以上学历。
工作经验 具有药物制剂开发经验者优先。
年龄要求 45周岁以下
素质能力 具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。
香洲区2年以上本科
4-14
职责描述:
1)、负责审核、递送药品注册申报资料等相关事宜;
2)负责申报资料的信息汇总、药理毒理、临床研究等资料的整理和撰写;
3)协助研发总监向市局、省局和国家局咨询相关专业问题,研发工作符合注册要求;
4)负责每日更新药品注册相关指导原则、法律法规和技术要求等,同时每日跟
进并掌握公司药物品种的注册申报进度。
任职要求:
1、有2年以上药品临床注册工作经验
2、统招本科以上,医药专业
公司福利:
1、5天8小时
2、五险一金
4、餐补、交通补、通讯补、电脑补助、年终奖、带薪年假
香洲区1年以上本科
6-7
1、撰写、整理及审核药品注册申报资料,报送药品监管单位。
2、负责与药检机构和审评中心的联系,负责药品注册现场检查统筹工作。
3、收集及掌握药品注册政策和品种动态。
4、熟悉国内外药监局网站,具有较强的注册信息检索和调研能力。
5、负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪。
招聘要求:
1、本科或以上学历,1-3年药品注册工作经验。
2、有良好的沟通和人际交流能力,有较强的文字表达能力,条理性强。英语阅读和书写能力较高。
3、有国外注册或eCTD制作经验者优先考虑。