河南药品注册招聘
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12-12
岗位职责:
1.负责新产品分类界定工作;
2.负责产品注册过程中注册资料编写、收集、汇编、审核并上报;
3.负责注册过程中各个阶段的工作进度,及时掌握注册信息并向部门副总汇报;
4.负责与注册、监管、检验、评审机构等保持良好关系,以注册过程顺利**;
5.负责注册证延期及内容变更工作;
6.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.医学类、检验类、生物类等相关专业,2年以上工作经验;
2.具有注册工作经验优先,会做生物类实验优先;
3.工作细心、有责任心、熟悉注册法律法规,具有较强的文件检索能力,有亲和力;
4.具有良好的沟通能力和理解能力,分析判断能力以及执行力。
福利:社会保险、降温补贴、采暖补贴、中秋节补贴、春节补贴、节日礼品、季度劳保、健康体检、免费午餐、生产餐补、生产住宿、年度旅游、年终奖
南阳 唐河县3年以上本科
11-8
岗位职责:
1、 负责组织实施开展公司一致性评价业务;
2、负责药物制剂的分析方法开发、方法验证等试验方案的设计与实施、及药品稳定性等研究;
3、负责一致性评价中心技术转移工作的指导、协调及技术支持;
4、协调制剂注册申报相关工作。
5、整理试验的原始记录及相关文件,其真实性和完整性;
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、药物制剂相关专业,有3年及以上工作经验;
2、年龄25-45岁,男女不限;
3、熟悉一致性评价及注册申报的相关法规及指导原则,能够指导制剂相关注册申报工作;
4、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,能独立开展处方筛选工作,有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验优先;
5、熟悉GMP知识;
新乡 红旗区1年以上大专
2-6
职位详情
专业从事医疗器械行业注册及许可咨询全过程服务:1、撰写产品技术要求2、撰写注册申请材料3、医疗器械企业现场布局规划4、法规培训5、体系建立与辅导6医疗器械产品开发或技术转移转化