重庆市药品注册招聘
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五险住房公积金定期体检
12-18
岗位内容：
1. 协助部门主管进行国内二、三类医疗器械产品注册申报，包括新产品注册、已上市产品变更及换证；
2. 负责研发资料的整理及归档；
3.参与制定产品标准，参与产品设计开发，组织生产前检查相关工作；
4.负责对产品研发全过程提供法规方面的支持。
任职要求：
1. 具备医学相关专业（口腔医学、口腔医学技术等）本科及以上学历，熟悉医疗器械法律法规、政策及注册流程；
2. 具有独立完成医疗器械注册流程的经验；
3. 具有较强的沟通协调能力，良好的口头表达与书面表达能力，具有分析解决问题的能力。
长寿区3年以上本科
五险住房公积金带薪年假员工旅游
5-31
1.负责药品注册申报的软件系统的运营；
2.参与药品注册申报系统的软件设计、实施和运营等环节，软件产品符合客户需求和监管规范；
3.与国内外的药品监管机构建立和维护良好的沟通和合作关系，协助解决相关问题和事务；
4.对公司内外部提供专业的技术支持和培训，以他们对药品申报和监管的理解和执行。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、医学等相关专业；
2.3-5年以上药企药品申报和监管工作经验，有国外申报经验更佳；
3.熟悉药品研发和注册申请的流程和要求，对相关法律法规有深入的理解和应用能力；
4.具有良好的沟通和协调能力，能够有效地与内部和外部的各方进行合作和协商；
5.有较强的学习能力和创新意识，能够适应不同的工作环境和挑战。
渝北区3年以上本科
五险年终分红绩效奖金
5-12
岗位工作内容：
1、按照国家相关法律、法规要求对创新药、仿制药、中药改良型新药、中药补充申请、中药保护或特医食品进行申报，完成相关现场检查协调工作。
2、完成撰写创新药、仿制药、中药改良型新药、中药补充申请、中药保护或特医食品的相关申报资料。
3、在创新药、仿制药、中药改良型新药、中药补充申请、中药保护或特医食品研发期间提供法规支持。
应聘要求：
1、药学、中药学相关专业本科以上学历，硕士研究生优先。
2、有注册申报相关实际经验3-5年，有创新药、中药或特医食品申报工作经验优先。
3、熟悉创新药、仿制药、中药法规、中药保护法规或特医食品法规，及其申报，了解GMP或特医食品体系要求。
4、有责任心，敬业，具有较强的沟通、协调及对外合作能力。
5、英语6级优先。
渝北区3年以上本科
五险年终分红绩效奖金
5-12
岗位工作内容
1、 完成公司产品新药、一致性评价和原料药登记备案等注册申报工作。
2、 完成药品补充申请注册、再注册和委托生产等申报资料编写、申报工作。
3、 协助制药厂、医药公司完成与药监部门的工作沟通和衔接，进行申报资料递交和审批跟进。
4、 完成国家局相关网站信息法规的搜集和培训工作，完成相关信息调研工作。
5、 负责进行样品送检和费用管理等外联工作。
6、 完成领导交办的其他工作。
岗位要求
1、 药学、中药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历。
2、 了解药品注册等相关法规，具备法规的理解能力。
3、 具备良好的团队合作与沟通能力，责任心强，具备良好的职业道德
4、 3年以上工作经验，有注册、QA工作经验的优先。
九龙坡区1年以上大专
10-15
职位详情
岗位职责：
1）负责统筹企业医疗器械产品注册、医疗器械生产许可证申办等；
2）负责全程运作注册项目，及时申报注册、提交资料样品并追踪送检情况；
3）负责编制注册产品相关技术资料；
4）负责就注册事务与相关行业部门进行沟通、协调；
任职要求：
1）专科以上学历，医药相关专业优先；
2）有相关医疗器械产品注册经验、医疗器械生产许可证申办经验优先，有注册专员证书优先；
3）有较强的时间管理、项目管理、统筹意识和沟通协调能力；
4）熟练使用计算机和办公软件；
5）诚实敬业、细致踏实，有很强的责任心。
工作地点
重庆九龙坡区渝高广场D座12楼12-6
北碚区·东埔街道4年以上本科
五险住房公积金包住带薪年假周末双休
8-19
岗位职责：
1、公司产品国外注册所需DMF资料的汇编、翻译及申报；
2、已注册产品的相关变更评估，评价其是否影响药政及其影响程度，并及时通知出具过DMF授权信的客户；
3、已注册产品的药政维护，包括年报、缺陷信回复、变更申报等其他相关资料；
4、外销客户的质量信息处理，包括客户调查、客户投诉等的信息翻译传递；
5、国外药政法规、药典以及客户特定质量标准的收集和对比工作，及时反馈相关信息；
6、配合药政审查、客户质量审计的组织工作，负责落实整改措施及检查回复。
任职要求：
1、全日制统招本科及以上学历；
2、药学类、生物工程类、化学化工类相关专业，英语CET-6及以上；
3、具备4年及以上药厂内药品国内外注册申报及药政信息维护经验（美国、欧盟、加拿大、日本、韩国等），并已有独立完成工作的成功案例；
4、熟知国内外药品注册法规、GMP管理要求和指南；
5、具备一定的注册项目管理能力及沟通协调能力。
公司福利：
1、提供五险一金；
2、提供员工宿舍；
3、公司提供的其他福利（节假日补贴、礼品等）；
4、北碚区、江北五里店、红旗河沟、渝北两路等提供上下班交通车。
联系方式：
招聘咨询电话：023-61301825
简历投递邮箱：dxyyhr@126.com
九龙坡区不限硕士
10-17
生物医学工程、生物工程、分子生物学、生物化学等
九龙坡区不限硕士
10-17
生物医学工程、生物工程、机械、数控、电子等
两江新区3年以上本科
五险绩效奖金
4-16
1.负责政策法规的收集、整理、 分析,解读。
2.负责药品的注册申报工作,协助新产品开发的相关信息收集和整理工作,负责申报资料的形式审查,
满足注册相关法规要求;
3.负责药品注册进度跟进,及时与国家、省食品药品监督管理局以及药品审评中心进行信息的传递与答复，
批复信息与文件的及时存档;
4.负责及时跟踪、更新国家政策的新发布、修订的药品注册相关法规、指导原则,掌握药品注册法规的动
态。
九龙坡区3年以上本科
五险住房公积金定期体检
4-2
1、 按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报；
2、指导和参与临床前研究资料的编写；
3、 参与公司新药的安全性评价与体外检测研究工作。
九龙坡区3年以上本科
五险定期体检年终分红绩效奖金
3-19
1.负责国外药品注册资料的编制、撰写工作，并向相关药政部门递交注册资料；
2.熟悉和深入了解国外主要当局的产品注册要求；
3.对CTD格式文件熟悉，用英文编写CTD格式注册文件；
4.对USP、EP药典及ICH Q1，Q2和Q3深入了解和熟悉。
任职资格：
1.药学、制药工程等相关专业，大学本科以上学历；
2.的英文书面和口语能力；
3.具有至少3年以上国际药政注册经验（有制剂注册经验者优先）；
4.文献检索分析能力强，能熟练查询阅读FDA、EMEA、EDQM、ICH、TPD等国外相关网站的信息和相关文献；
5.熟悉国外药品注册法规及注册申报要求和流程；
6.具有良好的沟通能力，较强的团队合作精神，责任感强。
巴南区不限本科
五险包住周末双休定期体检年终分红
5-16
1、根据现行注册法规的要求，指导和组织各相关部门按时完成产品有关申报资料并负责项目申报资料的完整性审查、申报以及现场核查组织、跟踪、协调；
2. 负责与药品监管部门工作联系，保持与官方日常的良好沟通，做好药品监管政策法规宣传工作；
3、负责追踪已报项目的进展情况、评审动态并及时进行汇报并进行协调处理；
4、负责CDE、CFDA网站的相关数据库的更新与维护以及相关培训信息跟踪与接洽；
5、组织召集各类重要技术分析会、管理工作会、进度协调会、培训会等必要会议，或参与各科室/项目组技术分析会，协助发现问题、解决问题
6、协助公司做好做好国内外药品市场调研与分析
7、负责起草、修订本部门岗位有关管理规程和操作规程
8、做好公司注册相关产品资料管理工作
岗位要求：
1. 本科及以上学历，药学及相关专业，药物研发、药物生产或相关行业工作经验8年以上，其中从事药品注册工作3年以上。
2接受过专业技能培训或参加过CFDA、CDE组织的研讨班，有过多个项目申报经验
3熟悉药物研发流程，对项目研究的各个环节能进行正确的理解
4熟悉药品申报流程，具有对药物审评发展方向的洞察能力与判断能力
5具有较强的规划、组织、推动、实施、监控及协调沟通能力
6对公司文化和价值观，研发中心发展战略有深刻理解与认同
7、具有较强的人际交往能力，具备较强的人才培养能力
8、具备诚信、敬业、协作、进取的职业素养
9、具备较强的文字功底，能熟练应用计算机进行资料处理和文件管理等
叶女士
投递了海默尼药业股份有限公司 的 国际注册主管/专员 职位
2024-12-18
郭先生
投递了重庆康刻尔制药有限公司 的 注册专员 职位
2024-12-18
杨女士
投递了重庆博腾制药科技股份有限公司 的 药品注册申报 职位
2024-12-18
杨女士
投递了重庆华森制药有限公司 的 药品注册 职位
2024-12-18
穆女士
投递了北大医药重庆大新药业股份有限公司 的 国外药政主管 职位
2024-12-18
