运城药品注册招聘

1.负责新产品引入过程中技术文件（引入变更、工艺规程、验证方案及报告、储存期限方案及报告等文件）的审核。 2.负责在产品种工艺参数变化引起的技术变更实施（变更研究、发起、验证、资料撰写及关闭） 3.负责工艺再验证方案起草、实施追踪及报告撰写审批。 4.负责工艺规程升版关联的文件核对及起草审批工作。 5.负责技术部门所有产品的技术资料文件（小试记录、小试报告、中试记录、中试报告、杂质档案、关键工艺参数评估档案、元素杂质评估、基因毒性杂质评估等技术文件）撰写、整理及收集；建立技术部门的技术档案。 6.依据项目组制定的储存期限，影响因素实验考察计划对接近考察期限的产品进行预警告知。 7.组织生产公司技术文件，申报资料自查整改工作。 8.配合部门人员完成相关项目工作及技术部日常管理工作。 9.协助项目负责人完成变更或注册申报资料的撰写及审核工作。 10.完成上级领导交代的其它事项。