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任职要求: 1. 医药/生物/临床/医疗器械等相关专业大专以上学历。且从事本行业1年以上工作经验。 2. 能独立完成医疗器械注册申报相关工作优先考虑。 3. 熟悉医疗器械相关的法律、法规。 4. 持有 YY/T 0287或ISO13485内审员证书的优先考虑。 5. 熟练操作办公软件。 岗位职责: 1. 负责公司质量管理体系文件的编制、修订、培训、执行。 2. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查,达到质量管理体系在公司的正常运行。 3. 协助医疗器械送检工作,负责对医疗器械注册申报的相关准备工作进行推动与确认,审核应审、整改工作; 4. 负责公司受控文件管理工作,包括分发、回收、归档等 5. 完成上级****下达的各项任务。
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