1、 结合CAP和国内行业标准，建立第三方独立实验室质量体系文件； 2、 负责质量体系文件的运行、维护及相关记录管控； 3、 及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题; 4、 协助完成医学实验室资质校验、项目扩项等工作； 5、 组织内部质量管理体系内审活动，根据标准对不合项整改和追踪，出具风险报告； 6、有良好的沟通写作能力和团队协作精神;工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力，能够完成领导交办的其他工作。 任职要求： 1、 临床医学、医学检验、分子生物学等相关专业专科以上学历； 2、有独立建设ISO15189或CAP体系经历，3-5年医学实验室质量管理经验； 3、工作认真负责、细致严谨、正直诚信、关注细节、原则性强，沟通协调能力较好，有团队合作精神并能承受压力

职位详情 岗位职责 1.负责质量管理部质检的管理。 2.负责公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行；定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。 3.企业证照申请、变更、延期办理：营业执照、三类许可证、二类备案等。 4.各开发区对应工作内容执行及相关工作的开展。 5.市场监督管理局：工商、食药监拜访及维护； 6.经信委、工商联、发改委、财政厅等政府部门拜访，相关证书荣誉申请。 7.负责市场监督管理局行业年检、抽检、及实地检查，相关行业检查政策对接、公司经营记录文件整理归档。 8.负责供应商和终端销售的经营记录；医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 9.销售及部门支持：产品入院、项目标书资料提供。 10.大中型会议和市场活动支持。 岗位要求: 1、本科及以上学历，生物、化学、药学、医药或相关专业; 2、大型医疗器械商业企业1年以上质量管理工作经验； 3、了解药品、器械相关政策和法律法规、GSP体系； 4、工作细致认真，责任感强。 工作地点 上海黄浦区申鑫大厦23层上海友合医疗科技股份有限公司

1负责严格执行验收的相关标准操作，负责药品的质量验收工作。 2负责按法定标准、购进合同规定的质量条款、入库凭证和药品验收程序，完成购进药品和销后退回药品的验收工作。 3负责严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所和时限内完成。 4负责入库药品电子追溯码的采集。 5负责药品验收合格后，与保管员办理入库交接手续。 6负责对验收过程中发现的质量可疑药品或不合格药品，应及时上报质量管理员复查确认。