雁江区
不限
不限
五险绩效奖金
10-9
1、负责落实整个项目的设备配置方案，根据药品生产的工艺特点及产能需求、GMP管理规范的要求进行设备选型。
2、对设备供应商进行考察、审计工作。与设备供应商进行技术交流，确定设备配置满足工艺需求，确认设备的GMP规范的符合性。
3、编制设备URS文件，编制招标文件，组织设备招标，配合主管领导评标、定标。
4、拟定设备采购合同，并进行合同管理。
5、负责审核设备FAT文件，并进行FAT、SAT验收，并负责所有设备的档案管理
6、协调医药安装工程与设备供应商的衔接工作。
7、负责整个项目设备到货进度，工程进度。组织开箱验收，建立设备档案。
8、负责起草设备操作SOP及各项设备管理制度。
9、组织设备生产商进行设备调试工作
10、制定设备采购资金计划及资金申请，按照合同约定支付设备款。
11、组织内部设备验收工作，按照集团公司相关管理制度办理固定资产转移工作
12、负责项目运营期设备管理工作，建立运营期设备管理体系。
13、配合QA实施硬件系统验证工作，提供相关数据及检测方法。
任职要求：
1、工程相关专业、制药专业、化工专业专科以上学历。
2、制药企业5年以上工作经验，3年以上制药装备、制药工程管理经验。
3、设备管理流程比较熟悉，精通设备原理，了解主流设备生产商的生产能力及技术水平。
4、对制药企业GMP规范比较了解。
