厦门 海沧区
2年以上
本科
五险住房公积金带薪年假绩效奖金周末双休
11-21
医疗器械注册工程师
岗位职责：
一、配合上级完成医疗器械产品注册申报工作，包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等；
二、组织国内和目标市场相关研发、临床、注册等法规标准的收集、转化；
三、保持与国内第三方认证机构、检测机构等的良好关系，跟进相关事项；
四、参与医疗新产品的开发工作，并从医疗器械注册角度对研发过程进行管控，避免研发过程偏离注册目标；
五、负责生产企业许可证、经营企业许可证的换证、变更、监督检查等工作；
六、整理归档医疗器械产品MDR和DHF文件清单及注册申报资料。
岗位要求：
一、大专以上学历，2年以上医疗器械产品注册申报工作经验，能够独立完成或参与过医疗器械注册申报资料编制工作；
二、熟悉医疗器械国内外相关法规、标准，熟悉医疗器械注册流程；
三、能熟练运用电脑软件，具有ISO 13485内审员证书者优先；
四、责任感强、良好的沟通技巧和团队协调能力
公司福利待遇：
福利待遇：享受五险和年终奖；
上班时间：8:20-17:30，正常五天8小时制；
不定时组织团建+员工礼品/生日会+节假日福利+零食下午茶
提供快速晋升通道和学习教育培训机会，人才公寓，其它奖励及福利。
