成都高新区项目经理/主管招聘
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11-15
1. 按公司制定的项目计划组织并实施本项目组承接的项目药学研究相关工作;
2. 负责解决项目研发过程中出现的各种问题,指导研发工作的开展;
3. 负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核,并接受药品注册现场检查。
4. 对项目组成员进行月度和年度的绩效进行考核;
岗位要求:
1.药学或相关专业本科及以上学历
2.从事化学药品仿制药或新药研发药学研究项目管理三年及以上的经验。
3.熟悉化学药品药学的开发历程,能熟练掌握制剂处方开发和质量开发的要点,并按相关技术指导原则要求组织和实施。
4.有至少1例成功获批生产或临床的项目是在自己管理下所取得的。
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10-9
1、按PMP导向制定临床试验进度和质量,制定和把控项目预算及整体成本;
2、负责培训并指导监查员完成研究中心的筛选,各试验中心的合同签署;
3、参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例研究表和知情同意书等文件的设计,撰写和审核;
4、领导和管理项目团队,负责协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,负责组织临床研究启动会、讨论会、总结会;
5、负责相关项目的临床试验核查;
6、参与各试验机构及相关专家的维护工作;
7、负责本项目组人员培训及绩效考核,制定相关工作的流程和制度;
8、完成上级领导交代的其他工作或任务。